記者從中核集團(tuán)獲悉：近日，我國(guó)自主研發(fā)的癌癥骨轉(zhuǎn)移檢測(cè)新產(chǎn)品氟-18-氟化鈉注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于此領(lǐng)域的PET（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像）顯像劑，填補(bǔ)了我國(guó)在骨顯像領(lǐng)域PET診斷顯像劑的市場(chǎng)空白，將極大地促進(jìn)早期、精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)的骨轉(zhuǎn)移診斷，以其便捷靈敏、安全高效的特性造福廣大患者，標(biāo)志著我國(guó)在該類高端診斷試劑的自主研發(fā)與生產(chǎn)能力上邁上了新臺(tái)階。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年全國(guó)惡性腫瘤新發(fā)約400余萬(wàn)例，而乳腺癌、前列腺癌等常見(jiàn)腫瘤骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率高達(dá)15%-70%，也成為癌癥晚期引發(fā)患者極大痛苦甚至死亡的重要原因。氟-18-氟化鈉注射液就像是針對(duì)癌細(xì)胞的特殊染色劑，可在骨轉(zhuǎn)移早期精準(zhǔn)地識(shí)別、定位癌細(xì)胞，讓混在正常細(xì)胞中的癌細(xì)胞在骨顯像中無(wú)處遁形。

“氟-18-氟化鈉注射液起效更快，1小時(shí)內(nèi)就可以進(jìn)行圖像采集，大大削弱了圖像采集的時(shí)間限制；它更清晰，圖像質(zhì)量(分辨率)高于二維的平面骨掃描和骨SPECT顯像，空間分辨率可達(dá)3至8米；它更安全，有效劑量降低至3.15mSv（輻射劑量，毫西弗），減少患者對(duì)輻照劑量的擔(dān)憂?！敝泻思瘓F(tuán)中國(guó)同輻旗下原子高科股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，氟-18-氟化鈉注射液國(guó)產(chǎn)化，將打破國(guó)外產(chǎn)品在骨顯像劑市場(chǎng)的壟斷地位，顯著降低診療成本。